Листок-вкладыш – информация для пациента
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочесть его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША
1. Что из себя представляет препарат Гербион® плющ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гербион® плющ.
3. Прием препарата Гербион® плющ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гербион® плющ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ГЕРБИОН® ПЛЮЩ, ИДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
Препарат Гербион® плющ содержит действующее вещество плюща обыкновенного листьев экстракт. Относится к группе лекарственных препаратов, обладающих отхаркивающим действием. Данный препарат является растительным; он способствует разжижению мокроты при кашле и лучшему ее отхождению.
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕ ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА ГЕРБИОН® ПЛЮЩ
Противопоказания
Не принимайте препаратГербион® плющ:
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или к Вашему ребенку (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Гербион® плющ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат с осторожностью следует принимать при заболеваниях желудка (гастрит, язвенная болезнь).
Не следует принимать препарат Гербион® плющ в дозах, превышающих рекомендованные.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднением дыхания, повышенной температурой (лихорадкой), длительным кашлем или кашлем с мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат Гербион® плющ в лекарственной форме таблетки для рассасывания детям в возрасте до 12 лет (в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования).
Другие препараты и препарат Гербион® плющ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не сообщалось о влиянии препарата Гербион® плющ на другие лекарственные препараты. Данный препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, подавляющими кашель, так как это может затруднять отхождение разжиженной мокроты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Гербион® плющ при беременности и кормлении грудью (нет достаточных данных по применению сухого экстракта листьев плюща беременными женщинами и кормящими матерями).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата Гербион® плющ на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Гербион® плющ содержит изомальт и бутилгидроксианизол
Изомальт
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Бутилгидроксианизол
Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
3. ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ГЕРБИОН® ПЛЮЩ
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Рекомендованная доза для взрослых – 1 таблетка для рассасывания 3 раза в день.
Применение у детей и подростков
Рекомендованная доза для детей и подростков от 12 лет до 18 лет – 1 таблетка для рассасывания 3 раза в день.
Другая форма препарата (сироп) может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Путь и/или способ введения
Таблетку следует рассасывать во рту до полного растворения. Таблетки для рассасывания не следует принимать непосредственно до или во время приема пищи.
В период лечения препаратом Гербион® плющ рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.), но не сразу после рассасывания таблетки.
Продолжительность терапии
Длительность лечения – 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Если Вы приняли препарата Гербион® плющ больше, чем следовало
Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные.
Прием доз, превышающих рекомендованные (более чем в два раза превышающих суточную дозу), может вызвать тошноту, рвоту, диарею. Лечение направлено на устранение указанных симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Гербион® плющ
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время, как это указано в листке-вкладыше. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гербион® плющ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Гербион® плющ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:
Возможны также нижеперечисленные нежелательные реакции. Их частота встречаемости определена как «неизвестно» (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
Если у Вас возникла аллергическая реакция, прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Тел.: + 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ГЕРБИОН® ПЛЮЩ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВОК И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ
Препарат Гербион® плющ содержит
Действующим веществом является плюща обыкновенного листьев экстракт сухой.
Каждая таблетка содержит 35 мг плюща обыкновенного листьев экстракт сухой.
Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой производят из Плюща обыкновенного листьев (Hedera Helix L., семейства Аралиевых (Araliaceae)). Экстрагент: этанол (спирт этиловый) 30 % (м/м).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), сукралоза (Е955), ароматизатор карамельный(натуральное вкусоароматическое вещество, вкусоароматический препарат, пропиленгликоль (E1520), вода), ароматизатор цитрусовый (натуральное вкусоароматическое вещество, вкусоароматический препарат, бутилгидроксианизол (Е320)), мяты перечной листьев масло.
Внешний вид препарата Гербион® плющ и содержимое упаковки
Гербион® плющ, 35 мг, таблетки для рассасывания
Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие вкраплений от желтого до коричневого цвета, светлых пятен, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ – фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Словения
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место
Тел.: +386 7 331 21 11
Факс: +386 7 332 15 37
Адрес эл. почты: info@krka.biz
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994-70-70
Факс: +7 (495) 994-70-78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Республика Беларусь
Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь
220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315
Тел.: 8 740 740 9230
Факс: 8 740 740 9230
Адрес эл. почты: info.by@krka.biz
Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207
Тел.: + 7 (727) 311 08 09
Факс: + 7 (727) 311 08 12
Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz
Республика Армения
Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения
0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103
Тел.: + 374 11 560011
Адрес эл. почты: info.am@krka.biz
Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане
720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Тел.: + 996 (312) 66 22 50
Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz
Листок-вкладыш пересмотрен
8 августа 2023 г.
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.